Causa de muerte
Fallecimientos anuales
Nuevos casos se diagnostican al año
Pacientes con distintos tipos de cáncer en la actualidad
Los estudios clínicos son el camino para encontrar nuevas soluciones terapéuticas. Permiten probar la eficacia de medicamentos, dispositivos y otras formas de tratamientos nuevos, así como aquellos ya aprobados, con la finalidad de encontrar formas o métodos de prevenir, diagnosticar, examinar o tratar una enfermedad de manera eficaz y segura.
Los estudios clínicos son fundamentales para encontrar mejores formas de prevenir, tratar y curar enfermedades como el cáncer.
En las últimas décadas, han permitido salvar y mejorar la vida de muchas personas, y resultan esenciales para el desarrollo de nuevas formas de tratamiento, prevención y diagnóstico de enfermedades.
Son una gran oportunidad de tratamiento sin costo para los pacientes, con terapias de última generación.
Profesionales altamente calificados aplican estrictos protocolos de seguimiento a los pacientes quienes son monitoreados de forma permanente.
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Paciente James Lind
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Los estudios clínicos están sometidos a niveles de control muy altos, que requieren de aprobaciones de las autoridades competentes que velan porque sean seguros para los pacientes que participan en ellos.
En este sentido, cada ensayo clínico debe ser aprobado y monitoreado por un Comité de Ética para asegurarse de que los riesgos sean lo más bajos posible y los beneficios sean importantes, además se aseguran de que cada ensayo clínico sea ético y que los derechos de los pacientes estén protegidos. Una vez que el ensayo es aprobado por el comité de ética, los centros que participen en el estudio deben seguir un plan cuidadoso, llamado protocolo, que describe exactamente lo que sucederá durante el estudio y que será desarrollado según las buenas prácticas clínicas internacionales.
1. Consulta a tu médico tratante
Comienza tu búsqueda preguntándole a tu médico si sabe de ensayos clínicos que se adecúen a tu tipo de cáncer y el estadio en el que se encuentra.
2. Revisa los criterios de selección
Los ensayos clínicos tienen pautas llamadas “criterios de selección” que determinan quiénes puede participar. Dichos criterios figuran en las listas de los ensayos y pueden incluir cosas como, por ejemplo, sexo, edad, tipo de cáncer y cuán avanzado está.
Si necesitas ayuda para comprenderlos, consulta con tu médico o comunícate con los centros de investigación.
3. Comunícate con los organizadores del estudio
Tras encontrar un ensayo y determinar si puedes participar en él, usa la información de contacto para comunicarte con sus organizadores. Si ellos consideran que reúnes los requisitos, organizarán una cita para conocerte. Es posible que te pidan hacer un examen físico u otras pruebas de selección.
4. Revisa la descripción del estudio
Los ensayos clínicos siguen un riguroso plan de acción llamado protocolo, que describe con exactitud lo que harán los investigadores como parte del estudio. El plan está diseñado para proteger tu salud y garantizar que los investigadores obtengan la información que necesitan. Revisa la descripción con tu médico y prepara preguntas para hacerles a los organizadores del estudio sobre qué esperar si decides participar.
5. Infórmate sobre el consentimiento informado
El consentimiento informado es el proceso de aprendizaje sobre un ensayo clínico antes de decidir si se participará. El equipo de investigación te explicará el objetivo, el tiempo que durará, lo que ocurrirá, posibles riesgos y beneficios y te dará información sobre la privacidad de tus registros médicos.
Si deseas participar, firmarás un formulario de consentimiento donde se detallará toda la información discutida con el equipo de investigación. Podrás llevarte ese formulario a casa y consultarlo en cualquier momento. Aunque hayas firmado el formulario de consentimiento, tienes derecho de abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Cualquier persona, independiente de su afiliación de salud, lugar de residencia o centro de atención de salud previa. El único requisito es cumplir con los criterios de inclusión y exclusión del estudio en particular. Algunos pueden ser: edad, diagnóstico de una enfermedad, avance de la enfermedad, contraindicaciones del tratamiento, uso de medicamentos o tratamientos anteriores al estudio clínico, entre otros.
No debes pagar para participar en un estudio clínico. Estos son gratuitos para los participantes. Los costos asociados a la investigación clínica, como los tratamientos, procedimientos médicos, son cubiertos por los patrocinadores del estudio, que pueden ser empresas farmacéuticas, instituciones académicas o agencias gubernamentales.
Sí, seguirás recibiendo la atención de tu médico de siempre para los asuntos relacionados con su salud en general. Verás al médico o al personal de enfermería del estudio para las consultas programadas del estudio.
No, la participación en un estudio clínico no afecta la cobertura GES del paciente, independiente si es Fonasa o Isapre. Solo requiere firmar un documento de suspensión temporal de la cobertura GES, dado que el estudio pasará a dar cobertura del tratamiento, sin costo para el paciente.
Si te retiras de un estudio clínico, se reactivará tu cobertura GES.
En el caso que su patología no sea cubierta por el GES, un estudio clínico puede ser una gran alternativa de financiar el 100% de tu tratamiento.
La duración de cada estudio clínico es variable. Algunos duran unos meses y otros duran varios años. Puedes retirarte del estudio en cualquier momento.
Es el documento en el cual se proporciona toda la información a los participantes de un estudio clínico para que puedan tomar una decisión informada y voluntaria sobre su participación. Incluye los detalles del estudio y los derechos del participante. Es esencial para garantizar la protección de los derechos y el bienestar de los participantes.
Sí, los participantes tienen el derecho a retirarse de un estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo. Esto no afectará la atención médica futura del participante, y el equipo de investigación deberá proporcionar la información sobre cualquier seguimiento adicional necesario después de la retirada.
Los ensayos clínicos tienen protocolos y pautas que definen el perfil de los sujetos y de la enfermedad o condición para participar. Los “criterios de inclusión” corresponden a aquellos que establecen las características y requisitos que deben cumplir los voluntarios interesados en participar de un ensayo clínico. Los “criterios de exclusión” son las características, factores y condiciones que impide que un voluntario participe de un estudio clínico.
Puedes ingresar a un ensayo clínico en cualquier momento de tu atención, desde el primer diagnóstico en adelante.
Los ensayos clínicos pasan por varias fases y cada una de ellas tiene un objetivo diferente
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
Fase 1
En esta fase se comprueba si el fármaco es seguro y cuál es la mejor forma de administrarlo. El estudio se realiza sobre un pequeño número de participantes, menos de cien.
Fase 2
Aquí es cuando los investigadores analizan si el fármaco es efectivo. La cantidad de participantes aumenta.
Fase 3
Se verifican aspectos de seguridad y eficacia del fármaco, se compara con otros tratamientos utilizados. La cantidad de participantes es más elevada y puede incluir a varios miles. Si los resultados en esta fase son suficientes, se puede aprobar su uso bajo indicaciones específicas.
Fase 4
Examinan los efectos a largo plazo una vez que el fármaco ya está en el mercado.
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